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10 2018-04【聚焦】仿制藥政策東風已至 同臺競爭能否“逆襲”?
4月3日,國務院辦公廳發布《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策意見》(以下簡稱《意見》),對我國仿制藥產業進行了重要部署。其中有關原研藥替代、專利強制許可等內容在引起高度關注的同時,也使《意見》被業內積極地評價為“接地氣的頂......
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09 2018-04【行業】我國藥品審評審批制度改革再提速
日前,原國家食品藥品監管總局(現國家市場監管總局)發布了《2017年度藥品審評報告》(以下簡稱《報告》)。報告顯示,在鼓勵藥物創新、提高藥品質量方面,我國藥品審評審批制度改革發揮了重要作用。
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02 2018-04重視青光眼臨床診斷和治療的規范化
青光眼是全球首位不可逆性致盲眼病[1]。青光眼導致的視神經損傷、視野缺損不可逆轉。在出現嚴重視覺損傷前臨床準確預測、早期診斷青光眼并給予及時治療至關重要。規范的診斷和治療流程以及準確測量眼壓,全面評估房角狀態、眼底視神經損傷和......
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01 2018-042018年新一輪環保大督查來臨,又一批藥企將關閉!
制藥企業注意了!2018年,新一輪環保督查來襲,要求更高、更嚴!3月29日,生態環境部公布《第二批中央環保督察7?。ㄊ校┕_移交案件問責情況》。上海、湖北、廣東、重慶、陜西、甘肅等7省有1048人被責問。
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29 2018-03通知公告 l 公開征求《滴眼劑中抑菌劑含量測定法》意見
根據《中國藥典》2020年版編制大綱有關要求,經國家食品藥品監督管理總局批準,我委負責組織開展了滴眼劑中抑菌劑含量測定法的研究工作,目前已完成“滴眼劑中抑菌劑含量測定法”(增訂草案)。我委組織藥典委員會理化分析專業委員及有關專家......
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28 2018-03好消息!CDE 要幫你采購境外參比制劑
3 月 27 日,國家境外參比制劑采購服務平臺簽約儀式舉行。此次上線的境外參比制劑采購服務平臺由國家藥品審評中心、北京市食品藥品監督管理局和北京經濟技術開發區管理委員會三方共建。