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22 2018-06國家局180622發布化學仿制藥注冊批生產規模的一般性要求
為進一步貫徹中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42號)精神,推動藥品注冊技術標準國際接軌,促進仿制藥研發和生產水平的提升,我中心結合國際相關技術指南以及我國仿制藥生......
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08 2018-06【重磅】厲害了!國家藥監局,成功當選為ICH管理委員會成員
當地時間6月7日下午1點30分,在日本神戶舉行的國際人用藥品注冊技術協調會(ICH)2018年第一次大會上,中國國家藥品監督管理局當選為ICH管理委員會成員。
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05 2018-06國家藥監局:201家藥企將被查
國家藥監局制定的《2018年藥品跟蹤檢查計劃》,涵蓋201家藥品生產企業。包括2017年國家抽檢發現問題較多的企業38家,疫苗類生物制品生產企業40家,血液制品生產企業28家,麻醉、精神藥品和藥品易制毒類生產企業15家,新批準上市的注射劑仿制......
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04 2018-06重磅!“兩票制”對醫藥商業公司的影響,全在這里了
值此藥品“兩票制”一周年,回顧過去一年,作為“兩票制”實施后影響最大的醫藥流通領域正在發生變化,這是一場圍繞價格展開的價值鏈重組,也是一場借著政策改革的利益大博弈。
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19 2018-05國家市場總局:全國開查醫藥商業賄賂!
這個今年4月10日掛牌的,國務院直屬機構決定,自2018年5月至10月,在全國范圍內開展反不正當競爭執法重點行動。此次執法行動,重點圍繞網絡交易、農村市場、醫藥、教育等行業和領域。集中整治社會關注度高、反映強烈的市場混淆、商業賄賂等突......
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05 2018-05仿制藥的春天真的到來了?
國辦發〔2018〕20號《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》作為國家最高機構發聲,將“促進仿制藥替代原研藥、促進仿制藥替代使用”提高到前所未有的高度,應該是近期行業內最為振奮人心的消息。