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22 2018-06
國家局180622發布化學仿制藥注冊批生產規模的一般性要求為進一步貫徹中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42號）精神，推動藥品注冊技術標準國際接軌，促進仿制藥研發和生產水平的提升，我中心結合國際相關技術指南以及我國仿制藥生......
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08 2018-06
【重磅】厲害了！國家藥監局，成功當選為ICH管理委員會成員當地時間6月7日下午1點30分，在日本神戶舉行的國際人用藥品注冊技術協調會（ICH）2018年第一次大會上，中國國家藥品監督管理局當選為ICH管理委員會成員。
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05 2018-06
國家藥監局：201家藥企將被查國家藥監局制定的《2018年藥品跟蹤檢查計劃》，涵蓋201家藥品生產企業。包括2017年國家抽檢發現問題較多的企業38家，疫苗類生物制品生產企業40家，血液制品生產企業28家，麻醉、精神藥品和藥品易制毒類生產企業15家，新批準上市的注射劑仿制......
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04 2018-06
重磅！“兩票制”對醫藥商業公司的影響，全在這里了值此藥品“兩票制”一周年，回顧過去一年，作為“兩票制”實施后影響最大的醫藥流通領域正在發生變化，這是一場圍繞價格展開的價值鏈重組，也是一場借著政策改革的利益大博弈。
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19 2018-05
國家市場總局：全國開查醫藥商業賄賂！這個今年4月10日掛牌的，國務院直屬機構決定，自2018年5月至10月，在全國范圍內開展反不正當競爭執法重點行動。此次執法行動，重點圍繞網絡交易、農村市場、醫藥、教育等行業和領域。集中整治社會關注度高、反映強烈的市場混淆、商業賄賂等突......
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05 2018-05
仿制藥的春天真的到來了？國辦發〔2018〕20號《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》作為國家最高機構發聲，將“促進仿制藥替代原研藥、促進仿制藥替代使用”提高到前所未有的高度，應該是近期行業內最為振奮人心的消息。