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匯恩蘭德喜獲“鹽酸莫西沙星滴眼液(0.5%)”注冊受理通知書
發布時間:2020-11-27  


2020年11月26日,我公司研發的4類仿制藥“鹽酸莫西沙星滴眼液”獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心下發的藥品注冊受理通知書,受理號為CYHS2000813國。

鹽酸莫西沙星是一種“8 -甲氧基氟喹諾酮”類化合物,具有抑制拓撲異構酶Ⅱ(DNA回旋酶)和拓撲異構酶Ⅳ。DNA回旋酶參與細菌DNA的復制、轉錄和修復;拓撲異構酶Ⅳ是細菌細胞分裂時細菌染色體分離的重要物質。因此,莫西沙星具有廣譜抗菌作用。

細菌性結膜炎是一種常見的感染性眼部疾病,通常由金黃色葡萄球菌、流感嗜血桿菌、肺炎鏈球菌、沙眼衣原體等引起。而且,莫西沙星對于大環內酯類、氨基糖苷類和四環素類藥物產生耐藥性的病原菌仍具有抗菌活性。

                                     

莫西沙星圖片.jpg


目前,國內尚無鹽酸莫西沙星滴眼液仿制藥上市。我公司開發的鹽酸莫西沙星滴眼液已成功受理,我們期待藥品審評中心技術審評結果。一旦獲得批準,我們將利用已通過GMP檢查的多劑量滴眼液生產線以最短的時間組織生產,向眼科疾病患者提供更加安全而有效的治療藥物。


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